זיהוי גורמי שורש (Root Cause Analysis) במצבים מורכבים וחזרה בטוחה לייצור עם מנגנוני מניעה.
כשמתגלה חריגת איכות או גוף זר במוצר, בדיקה מעבדתית רגילה רק תאשר את קיומו. מרכז SSC הולך צעדים רבים קדימה: אנו מנהלים חקירה מדעית וטכנולוגית מקיפה כדי להבין איך, למה ומתי נוצרה התקלה, במטרה למנוע את הישנותה.
- איתור מקורות זיהום וכשלים פתאומיים: חקירת מקרים מורכבים של הופעת עובשים, קלקול מוקדם של מוצרים, פגמים ויזואליים באריזה או טעמי לוואי לא אופייניים.
- אנליזה מתקדמת של גופים זרים: אפיון וסיווג של חלקיקים וגופים זרים (ממקור אורגני, מתכתי, פלסטי ועוד) באמצעות הציוד הטכנולוגי והאנליטי המתקדם ביותר.
- ניהול סיכונים ופעולות מתקנות (CAPA): בניית תוכנית מניעה מותאמת אישית לרצפת הייצור, המאפשרת חזרה בטוחה, מהירה וחלקה לעבודה מלאה, תוך עמידה מלאה בדרישות הרגולציה והביקורת.
מקרה בוחן: חקירת שורש (RCA) לכשל איכות פתאומי בקו הייצור
- האתגר: יצרן מזון מוביל נתקל באירוע איכות מורכב – הופעה חוזרת של חריגה מיקרוביאלית פתאומית וטעם לוואי במוצר הדגל שלו. בדיקות השגרה של המפעל הראו חוסר התאמה, אך לא הצליחו להצביע על מקור הבעיה, דבר שאיים על המשך השיווק, גרם לעיכובים והעמיד את המפעל בפני סיכון כלכלי ותדמיתי כבד.
- הפתרון והמתודולוגיה: צוות המדענים והיועצים הבכירים של מרכז SSC נכנס לעובי הקורה וביצע חקירת שורש הוליסטית (Root Cause Analysis). החקירה שילבה בדיקות מעבדה ייעודיות, ניתוח היסטורי של נתוני הייצור, ובחינה קפדנית של זרימת התהליך וחומרי הגלם ברצפת המפעל.
- התוצאה: באמצעות העוצמה האנליטית של המרכז, איתרנו במדויק את מקור הכשל (זיהום צולב נקודתי מאחד מקווי העזר המזינים). סיפקנו ליצרן דו"ח חתום ע"י מומחה עם פתרון יישומי ומנגנוני מניעה ברורים. המפעל חזר לייצור בטוח בראש שקט, תוך מניעה מוחלטת של הישנות התקלה וחיסכון בעלויות השבתה רבות.