בדיקת יעילות הטיפול התרמי (כגון פסטור) להוכחת בטיחות התהליך במפעל.
- הדמיית פתוגנים בטוחה: שימוש בחיידקים שאינם פתוגניים (Surrogate) המדמים את עמידות הפתוגן האמיתי בסביבת הייצור שלכם.
- בטיחות ללא סיכון: הוכחת בטיחות התהליך באמצעים מדעים מבלי לסכן את המפעל בפתוגנים חיים.
מקרה בוחן: ולידציה חכמה באמצעות חיידק סרוגייט
- האתגר: יצרן מזון ביקש להוכיח את יעילות הטיפול התרמי שלו ולבצע תיקוף (Validation) מלא המתאים לדרישות הרגולטור. עם זאת, הכנסת חיידקים פתוגנים (מחוללי מחלות) לשטח המפעל לצורך הבדיקה היוותה סיכון בטיחותי חמור שאיש לא רצה לקחת.
- הפתרון והמתודולוגיה: מרכז SSC עשה שימוש בחיידקי "סרוגייט" (Surrogate) - חיידקים שאינם מסוכנים לאדם או למפעל, המדמים במדויק את התנהגות הפתוגנים האמיתיים ואף מתאפיינים בעמידות גבוהה יותר.
- התוצאה: הוכחנו מדעית שהתהליך התרמי בטוח לחלוטין וסיפקנו תיקוף מלא בהתאם לדרישות הרגולציה, ללא כל סיכון לקו הייצור או לבריאות הציבור.