וולידציות

  • ביצוע וולידציות לתהליכי סטריליזציה כולל פרוטוקול ודוח סופי: חום לח (קיטור), ETO וקרינה.
  • ביצוע וולידציה לתהליכי ניקוי FIRST USE.
  • ביצוע וולידציה לתהליכי ניקוי RE USE.
  • וולידציה של תהליכי עיקור בשני סוגי אוטוקלב, לצורכי עיקור חוזר בבתי חולים, לפי תקני ISO, TIR, ST.
  • וולידציה לתהליכי חיטוי ע”פ תקני ASTM ו- BS EN.
  • ביצוע וולידציה לקביעת יעילות חיטוי של תכשירים בתעשייה הפרמצבטית לפי תקני ISO.
  • בדיקות לקביעת יעילות חומר משמר וחומרי חיטוי לפי תקני EP, USP כולל וולידציה לניטרול. 
  • ביצוע חיי מדף מואצים בטמפרטורות שונות (25°, 40° ו- 55°) ואחסון באינקובאטורים מבוקרי טמפרטורה ולחות. ביצוע בדיקות שלמות אריזה Package integrity- DYE, DYE VACUM, PEEL, BURST, INGRESS TEST ביצוע בדיקות טילטול (Transport test).
  • פרוטוקול ודוח סופי במתכונת GLP - על פי דרישה.